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La solución estéril UVADEX® (metoxaleno) se usa con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX® para el tratamiento de los problemas cutáneos asociados al linfoma cutáneo de células T (CTCL) en pacientes que no han respondido a otros tipos de tratamiento prescritos por su médico.

Conozca más sobre los síntomas cutáneos del CTCL

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El linfoma cutáneo de células T (CTCL) es conocido por los síntomas cutáneos de piel enrojecida, escamosa y pruriginosa y la erupción cutánea que puede causar. Los síntomas cutáneos del CTCL pueden ayudar a los médicos a diagnosticar el CTCL, pero también pueden confundirse con otras enfermedades.

El CTCL es un tipo de linfoma no hodgkiniano (un tipo de cáncer). Está causado por células que cambian en la sangre y se desplazan a la piel. EL CTCL se conoce como una enfermedad sistémica dado que estas células se encuentran en todo el organismo.

Los médicos diagnostican el CTCL basándose en los signos, síntomas y los resultados de los análisis de sangre y de piel. Asignan un estadio para describir lo avanzada que está la enfermedad. La estadificación del CTCL también ayuda al equipo de salud a encontrar el tratamiento correcto para controlar los síntomas cutáneos del CTCL.

Nurse Patient Leaflet Edge

Existen 2 tipos principales de síntomas cutáneos del CTCL:

MICOSIS FUNGOIDE (MF)

(mi-KO-sis fun-GOI-deh)

  • El tipo de CTCL más común
  • Suele ocurrir lentamente a lo largo de los años

SÍNDROME DE SÉZARY (SS)

(SIN-dro-meh de sei-sa-RI)

  • Un tipo de CTCL menos común
  • Ocurre más rápido
  • Las células cancerosas se encuentran en la sangre y en la piel

¿Qué causa los síntomas cutáneos del CTCL?

Cómo tratar los síntomas cutáneos del CTCL

Existen dos tipos principales de tratamiento para los síntomas cutáneos del CTCL:

Los tratamientos dirigidos a la piel

se centran en las lesiones cutáneas desde el exterior del organismo

  • Luz ultravioleta (UV)
  • Esteroides
  • Radiación a nivel local
  • Quimioterapia (aplicada sobre la piel)
  • Retinoides (aplicados sobre la piel)

Los tratamientos sistémicos

trabajan desde dentro del organismo

  • Fotoféresis
  • Retinoides (por vía oral)
  • Interferón
  • Quimioterapia (por vía oral o intravenosa)


Hable con su equipo de salud sobre sus síntomas cutáneos del CTCL y los tratamientos que le pueden ayudar a controlarlos.

Obtenga respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre los síntomas cutáneos del CTCL

Recuerde que su equipo de salud es siempre la mejor fuente de información sobre su diagnóstico y el tratamiento de sus síntomas cutáneos.
¿Qué es el linfoma cutáneo de células T (CTCL)?

El CTCL es un tipo raro de linfoma. Este tipo de cáncer está causado por células T cancerosas. Las células T son un tipo de glóbulos blancos que ayudan a encontrar y combatir infecciones en todo el organismo, incluida la piel. Cuando las células T cancerosas viven en la piel, se conoce como linfoma cutáneo (de piel) de células T.

¿Qué causa el CTCL y los síntomas cutáneos del CTCL?

En la actualidad, se desconoce la causa del CTCL y sus síntomas cutáneos. No es una enfermedad genética, por lo que es poco probable que pueda transmitirla a sus hijos. El CTCL no es contagioso, así que no puede transmitirse a otra persona.

Ctcl Numbers Edge
¿A quién afecta el CTCL y los síntomas cutáneos del CTCL?

En los Estados Unidos, se cree que más de 25 000 personas tienen CTCL. Cada año, unas 3000 personas más sabrán que padecen CTCL. El CTCL es difícil de diagnosticar, por lo que estos números son solo estimaciones.

Cell Blood
¿Por qué los síntomas que veo en mi piel están causados por células de mi sangre?

El CTCL es un cáncer causado cuando los linfocitos, un tipo de glóbulos blancos, cambian y viajan por la sangre, pero se acumulan en la piel.

Una vez allí, causan los principales síntomas del CTCL.

¿Ee el CTCL un tipo de cáncer de piel?

El CTCL es un tipo de cáncer de sangre, no es un tipo de cáncer de piel. El CTCL involucra a las células T, un tipo de glóbulos blancos, que cambian y viajan por la sangre y afectan a la piel.

La mayoría de las formas de CTCL son indolentes. Esto significa que crecen lentamente con el tiempo. Algunos tipos, incluido el síndrome de Sézary, pueden ser más agresivos.

Hable con su equipo de salud para asegurarse de qué tipo de CTCL tiene y qué opciones de tratamiento pueden controlar mejor sus síntomas cutáneos.

¿Cuál es la diferencia entre la micosis fungoide (MF) y el síndrome de Sézary (SS)?

La micosis fungoide (MF) y el síndrome de Sézary (SS) son las dos formas más comunes de CTCL. La MF tiende a progresar lentamente, mientras que el SS puede ser más agresivo, ya que las células cancerosas se encuentran en la sangre de todo el organismo.

Los signos y síntomas del CTCL pueden ser diferentes en la MF y el SS. Las personas con MF suelen presentar manchas planas, rojas y escamosas, o lesiones gruesas y elevadas llamadas placas, o grandes bultos. Las personas con SS suelen tener la piel muy escamosa, pruriginosa y enrojecida por todas partes.

Hable con su equipo de salud sobre sus signos y síntomas. Consulte qué tipo de CTCL tiene y qué tipo de tratamiento es adecuado para sus síntomas cutáneos.

¿Qué tan grave es el CTCL?

El CTCL es una enfermedad grave que puede empeorar con el tiempo. Algunos tipos de CTCL, incluido el síndrome de Sézary, pueden ser más agresivos.

Hable con su equipo de salud para asegurarse de qué tipo de CTCL tiene y qué opciones de tratamiento pueden controlar mejor sus síntomas cutáneos.

Mycosis Fungoides Plaques 3
¿Cuáles son los síntomas cutáneos del CTCL más comunes?

Los médicos tienen muchas maneras de describir los síntomas cutáneos del CTCL. Por ejemplo, las manchas son las alteraciones planas de aspecto eruptivo que también pueden hacer que la piel se vuelva escamosa. Las placas son zonas de la piel con aspecto de lesión gruesa y elevada. También pueden aparecer bultos o nódulos. Algunas personas tienen uno o todos estos signos y síntomas. Muchas personas también informan el síntoma de piel pruriginosa.

Hable con su equipo de salud sobre sus síntomas cutáneos del CTCL y sobre lo que puede hacer para controlarlos.

¿Cómo cambian los síntomas cutáneos en cada estadio del CTCL?

Existen diferentes estadios del CTCL. Cuanto más alto es el estadio, más: 

  • lesiones cubren la piel
  • graves son las lesiones 

Hable con su equipo de salud sobre sus síntomas cutáneos del CTCL. También puede descargar la ayuda para la toma de decisiones para hablar de lo que es importante para usted en un tratamiento.

¿Son contagiosos los síntomas cutáneos del CTCL?

El CTCL es una forma de cáncer que se produce cuando un determinado tipo de célula de la sangre cambia y crece de forma descontrolada. Los síntomas cutáneos no son un signo de infección. No son contagiosos y no pueden transmitirse a otra persona.

Inside Outside 3
¿Cuáles son los tipos de tratamientos para los síntomas cutáneos del CTCL?

Existen 2 tipos principales de tratamientos para los síntomas cutáneos.

  • Los tratamientos dirigidos a la piel se centran en los síntomas cutáneos desde el exterior del organismo
  • Los tratamientos sistémicos trabajan desde dentro del organismo

Hable con su equipo de salud sobre sus síntomas cutáneos del CTCL y sobre qué tratamiento puede ser adecuado para usted.

Descargue nuestro folleto para conocer más sobre los síntomas cutáneos del CTCL.

Seleccione “Ajustar a la página” en la configuración de la impresora cuando imprima este folleto.

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Downloadable cover image providing information on Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL).

Mire el video y escuche la experiencia de Lou con la fotoféresis THERAKOS

Diagnosticado con CTCL 25 años después de la aparición de los primeros síntomas cutáneos, Lou tenía esperanzas en la fotoféresis después de probar otros tratamientos, pero seguía luchando contra los síntomas cutáneos del CTCL.

HISTORIAS DE PACIENTES

Los pacientes entrevistados han recibido una compensación por compartir sus historias. Los resultados pueden variar.

El estado de salud del paciente que aparece en el video refleja su condición en el momento en que se grabó y puede haber cambiado con el tiempo.

La información que figura a continuación se refiere a la solución estéril UVADEX® (metoxaleno) que se usa con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX® para el tratamiento de los problemas cutáneos asociados al linfoma cutáneo de células T (CTCL) que no responden a otros tipos de tratamiento.


Se recomienda que comente la terapia y sus afecciones con su médico.


¿Qué es la solución estéril UVADEX (metoxaleno)?

La solución estéril UVADEX (metoxaleno) se usa con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX para el tratamiento de los problemas cutáneos asociados al CTCL en pacientes que no han respondido a otros tipos de tratamiento prescritos por su médico.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD

La solución estéril UVADEX (metoxaleno) solo debe ser utilizada por médicos con conocimientos específicos en el diagnóstico y tratamiento del CTCL y que hayan recibido una formación especial y tengan experiencia en el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX.

NO UTILICE UVADEX SI:

  • Es alérgico al metoxaleno, a cualquier producto similar o relacionado con él, como el psoraleno, o a cualquiera de los demás componentes de UVADEX.
  • Tiene antecedentes de una afección o enfermedad sensible a la luz.
  • Le han extraído el cristalino del ojo; el uso de UVADEX en este caso puede aumentar el riesgo de daño en la retina.

ADVERTENCIAS

  • Puede tener un mayor riesgo de sensibilidad al sol con UVADEX. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que causan sensibilidad a la luz solar, como antralina, alquitrán de hulla o derivados del alquitrán de hulla, griseofulvina, fenotiazinas, ácido nalidíxico, salicilanilidas halogenadas (jabones bacteriostáticos), sulfonamidas, tetraciclinas, tiazidas y ciertos colorantes orgánicos, como azul de metileno, azul de toluidina, rosa de bengala y naranja de metilo.
  • Si está embarazada o tiene intención de quedar embarazada, informe a su médico. El metoxaleno puede dañar al feto. Informe inmediatamente a su médico si queda embarazada durante el tratamiento con UVADEX. Si está amamantando o tiene intención de amamantar, informe a su médico. Se desconoce si el metoxaleno pasa a la leche materna.
  • Tras la administración de UVADEX, la exposición a la luz solar y/o a la radiación ultravioleta puede provocar el envejecimiento prematuro de su piel.
  • Informe a su médico si padece actualmente cáncer de piel o si lo padeció en el pasado.
  • Si se le administra demasiado UVADEX, puede sufrir quemaduras graves por los rayos UVA o la luz solar (incluso a través del cristal de una ventana).
  • Evite la exposición a la luz solar durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
  • La exposición a la luz UVA cuando se utiliza UVADEX puede provocar la formación de cataratas si no se utiliza una protección ocular adecuada.
  • Debe llevar gafas de sol envolventes que absorban la luz UVA durante las 24 horas posteriores al tratamiento con UVADEX cuando se exponga a la luz solar directa o indirecta, ya sea al aire libre o a través de una ventana.
  • Si está recibiendo tratamiento para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), consulte a su médico para obtener información sobre los coágulos de sangre que afectan al pulmón y otras partes del cuerpo que se han notificado en estos pacientes. El uso de UVADEX para el tratamiento de la EICH no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
  • No se ha demostrado la seguridad de UVADEX en niños.

EFECTOS SECUNDARIOS DE UVADEX

  • Los efectos secundarios de UVADEX utilizado con el sistema de fotoféresis THERAKOS están relacionados principalmente con la presión arterial baja.

Para el procedimiento del sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX:

¿En qué consiste el procedimiento del sistema de fotoféresis THERAKOS?

El procedimiento con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX es un procedimiento médico en el que la sangre de un paciente se recolecta en una máquina especializada que separa los glóbulos blancos de los demás componentes sanguíneos. Los demás componentes sanguíneos se devuelven al paciente y a continuación se tratan los glóbulos blancos con UVADEX, que los hace sensibles a la luz ultravioleta. Los glóbulos blancos tratados se exponen a la radiación UVA dentro de la máquina y luego se devuelven al paciente. Este procedimiento médico se utiliza para tratar los problemas cutáneos asociados al CTCL en pacientes que no han respondido a otros tipos de tratamiento prescritos por su médico.


NO SE SOMETA A UN PROCEDIMIENTO DEL SISTEMA DE FOTOFÉRESIS THERAKOS SI:

  • Padece una enfermedad que le impide tolerar la pérdida de volumen sanguíneo.
  • Es alérgico o hipersensible al 8-metoxipsoraleno, al metoxaleno o a compuestos de psoraleno.
  • Su médico le ha diagnosticado un problema de coagulación o sangrado que puede provocar un coágulo sanguíneo o un sangrado excesivo.
  • Le han extirpado el bazo.

ADVERTENCIAS PARA EL PROCEDIMIENTO DEL SISTEMA DE FOTOFÉRESIS THERAKOS:

  • Los tratamientos con el sistema de fotoféresis THERAKOS deben realizarse siempre en lugares en los que se disponga de equipos de emergencia médica habituales.
  • Los procedimientos con el sistema de fotoféresis THERAKOS no deben realizarse el mismo día que otros procedimientos que puedan provocar cambios en los líquidos, como la diálisis renal.

EFECTOS SECUNDARIOS DEL PROCEDIMIENTO DEL SISTEMA DE FOTOFÉRESIS THERAKOS

  • El procedimiento del sistema de fotoféresis THERAKOS puede provocar presión arterial baja.
  • Puede contraer una infección y/o sentir dolor en el lugar de la inyección.
  • En algunos pacientes se ha observado fiebre de 100 a 102 °F (37.7 a 38.9 °C) entre 6 y 8 horas después del tratamiento. La fiebre puede ir acompañada de enrojecimiento de la piel.
  • Puede producirse una disminución de glóbulos rojos si el procedimiento del sistema de fotoféresis THERAKOS se administra con demasiada frecuencia. Los niveles bajos de glóbulos rojos pueden hacer que se sienta cansado.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del procedimiento del sistema de fotoféresis THERAKOS.


Informe a su médico de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar acerca de los efectos secundarios a la FDA. Llame al 1-800-FDA-1088 o visite www.fda.gov/medwatch. También puede informar acerca de los efectos secundarios llamando a Therakos LLC al +1 833 223 4327.


Por favor, consulte la Información de prescripción completa, incluido el RECUADRO DE ADVERTENCIA, para UVADEX.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD
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La solución estéril UVADEX (metoxaleno) solo debe ser utilizada por médicos con conocimientos específicos en el diagnóstico y tratamiento del CTCL y que hayan recibido una formación especial y tengan experiencia en el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX.